9月7-10日，来自全球100多个国家的近万名肺癌及其他胸部恶性肿瘤专家学者齐聚西班牙巴塞罗那，参加世界肺癌大会(WCLC)，分享交流最新的胸部肿瘤临床治疗策略，新药研发进展和基础研究资讯，无数深受肺癌折磨的患者和家人也正翘首期待更加有效安全的治疗手段问世。

本次大会上，上海交通大学附属胸科医院韩宝惠、储天晴教授报告了一项关于信迪利单抗联合安罗替尼作为晚期NSCLC一线治疗疗效和安全性的Ib期研究数据，与以往治疗方法相比，疗效提升显著，结果公布后会议反响强烈，标志着具有中国自主民族创新抗肿瘤药再获突破。

肺癌凶险，不管是国内还是国外， 肺癌总在癌症排行榜位列前茅。临床上80% – 85%s的肺癌患者是非小细胞肺癌（NSCLC）。NSCLC患者预后差，晚期患者的五年生存率低至0% – 10%，在我国，68%的肺癌患者确诊时候已经晚期，虽然现有的肺癌临床治疗药物看似林林总总, 但肺癌仍然是死亡率最高的癌种，从常规的化疗、放疗、各种靶向治疗到如今进入免疫治疗时代，新希望也伴随着新问题。为破解NSCLC治疗的困局，剿灭狡猾多变的肺癌细胞，一个高明的思路是采用组合拳的路数， 也就是免疫疗法与靶向药物强强联手，信迪利单抗联合安罗替尼就是一个成功范例， 小编下面就将韩宝惠教授和储天晴教授的研究结果整理并展示给读者。

本次ⅠB期临床试验入组患者为驱动基因(EGFR/ALK/ROS1)阴性、未经治疗的ⅢB～Ⅳ期NSCLC患者，共纳入22例患者，用药方案：信迪利单抗（200mg，q3w）和安罗替尼（12mg/d，连续2周，休息1周），直至疾病进展（PD）或不可耐受的毒性。

研究结果表明：晚期NSCLC患者的客观缓解率到达72.7%, 信迪利单抗联合安罗替尼治疗协同效应强烈！

共计16例患者实现部分缓解（PR），6例患者实现疾病稳定（SD），ORR为72.7%（49.8%，89.3%），DCR高达100%（84.6%，100%）。

对患者的应答时间进行分析显示，62.5%（10/16）的患者在首次肿瘤评估时既已出现应答，81.8%（18/22）的患者在数据截止时间时仍接受治疗。

基于患者基线时的PD-L1表达和TMB状态进行亚组分析，研究结果显示信迪利单抗联合安罗替尼治疗在各亚组中均具有一致的疗效获益。

至数据截止时间时，6个月的PFS率高达93.8%。

研究中共6例（27.3%）患者出现≥3级的治疗相关不良事件(TRAE)，最常见的TRAE为手-足综合征、高血压、皮疹、免疫相关肺炎、蛋白尿和心包积液，尚未观察到意料外的不良事件。

本项临床试验结果显示信迪利单抗联合安罗替尼在未经治疗的晚期NSCLC中展现出可圈可点的抗肿瘤治疗效果：ORR（72.7%）和DCR（100%），较其他药物明显优势，比如，FDA于2018年底批准了阿特朱单抗+紫杉醇与卡铂+贝伐单抗联合用于转移性的NSCLC一线治疗，报道的ORR为56%；另外，PD-1 表达水平不一的各亚组中均具有一致的疗效获益，且总体耐受性良好。信迪利单抗联合安罗替尼这种新型的免化疗治疗方案有望成为驱动基因阴性晚期NSCLC的一线治疗，未来需扩大样本量进行更深入的研究。

当今肺癌治疗领域的一个大趋势是联合治疗，以提高对癌细胞的打击力度和深度，韩宝惠教授和储天晴教授负责的该次临床试验有3个特点: 一是提现了最新的NSCLC治疗理念，即强强联合；二是所采用的两项药物各自针对性强疗效确切，信迪利是PD-1单抗，能激活肿瘤免疫机能，安罗替尼能遏制肿瘤赖以生长的血液供应， 两者的组合拳带来的协同效果令人欣喜，是破解现今临床NSCLC患者以晚期居多且治疗手段局限困境的一个良方；三是均为国产化药物， 一旦获准，无疑将为中国的患者带来临床获益的提升和经济上的普惠。我们期待并将关注他们团队以后的多中心的II期临床研究。

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参考文献

1. 吴思璇 等，PD-1/PD-l1 抑制剂在非小细胞肺癌中临床研究进展，中国癌症杂志，2019，vol22(7)，440-448.

2. Socinski MA, et al.; Atezolizumab for First-Line Treatment of Metastatic Nonsquamous NSCLC. N Engl J Med. 2018;378(24):2288-2301.